吉林敖东集团大连药业股份有限公司(吉林敖东药业gmp报告)

证券代码：000623 证券简称：吉林敖东 公告编号：2018-063

债券代码：127006 债券简称：敖东转债

吉林敖东药业集团股份有限公司2018年半年度报告摘要

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

董事、监事、高级管理人员均未发表异议声明

全部董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议

非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

□ 适用 √ 不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

■

2、主要财务数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

■

注：上表中上年度末“总资产”以及“归属于上市公司股东的净资产”为调整后年初余额，具体原因详见半年度报告全文第五节重要事项之十六、其他重大事项的说明。

3、公司股东数量及持股情况

单位：股

■

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

是

（1）公司债券基本信息

■

（2）截至报告期末的财务指标

单位：万元

■

三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

否

2018年上半年国家层面发布文件近百个，涉及仿制药一致性评价、抗菌药、罕见病药物、短缺药、药品检查等多个方面，监管主线以质量和创新为导向。随着国家对医药行业管理要求的不断规范、医药行业的供给侧改革的逐步推进、消费者用药水平需求的不断提升，医药产业将面临更大挑战和机遇。面对激烈的竞争环境，公司继续在“专注于人、专精于药”的核心价值观引领下，坚持走“产业+金融”双轮驱动的发展道路，紧跟医药发展趋势，抓住市场机遇，扎实开展研发、生产、质量、销售、管理等基础工作，努力实现“社会用药，敖东制造”的敖东愿景。

报告期末，公司总资产2,448,406.02万元，比年初增加265,243.36万元，增长12.15%；归属于上市公司股东的所有者权益2,084,873.42万元，比年初增加 57,197.70万元，增长2.82%；资产负债率为13.90%；实现营业收入158,050.25万元，比上年同期增加35,486.99万元，增长28.95%；实现利润总额64,310.64万元，比上年同期减少30,609.06万元，下降32.25%；实现归属于上市公司股东的净利润60,824.17万元，减少30,299.01万元，下降33.25%，其中广发证券2018年上半年实现归属于母公司所有者的净利润285,827.59万元，本公司对广发证券的投资收益为49,404.95万元，同比下降31.47%。

1、加强募集资金管理，推进募投项目进度

公司在2017年启动了公开发行可转换公司债券工作，2018年2月1日，公司收到中国证券监督管理委员会出具的《关于核准吉林敖东药业集团股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复》（证监许可[2018]184号），发行人民币24.13亿元可转债，债券简称为“敖东转债”，债券代码为“127006”，发行完成后扣除承销保荐费以及其他发行费用共计2,446.13 万元后，募集资金净额238,853.87万元于2018年3月19日全额到账。可转换公司债券于2018年5月11日在深圳证券交易所上市交易。

2018年3月29日，公司第九届董事会第五次会议、第九届监事会第四次会议审议通过了《关于使用募集资金向控股子公司增资的议案》，以募集资金40,000万元对延边药业进行增资扩股，以募集资金20,000万元对延吉药业进行增资扩股，以募集资金30,600万元对洮南药业进行增资扩股，以募集资金9,000万元对世航药业进行增资扩股，用于推进募投项目实施，提高医药产业技术水平和规模化效应，以智能化带动产业化发展，丰富产品组合，增强产品竞争力，为公司医药产业做大做强奠定基础。

公司于2018年4月24日召开第九届董事会第六次会议、第九届监事会第五次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司在保证募集资金投资项目建设的资金需求、保证募集资金投资项目正常进行的前提下，使用公开发行可转换公司债券的闲置募集资金不超过16亿元进行现金管理。公司使用闲置募集资金116,300万元办理定期存款，使用43,700万元购买大额存单产品，《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的公告》已于2018年4月25日在《证券时报》、《上海证券报》、《中国证券报》、《证券日报》及巨潮资讯网披露（公告编号：2018-038）。公司将及时分析和跟踪使用募集资金进行现金管理进展的情况，如发现存在可能影响公司资金安全的风险因素，将及时采取相应措施，通过加强内部决策与内部控制，规范募集资金使用。

截止到报告期末，吉林敖东世航药业股份有限公司中药饮片（含直接口服饮片）智能工厂建设项目已使用募集资金2,623.74万元，土建工程主体建筑已封顶，部分设备已进入采购程序，净化工程、电气工程、消防工程、道路管网正进行进场准备工作。吉林敖东洮南药业股份有限公司自动化生产线建设项目已使用募集资金3,255.35万元，占预计总投入的10%左右。吉林敖东延吉药业科技园建设项目正进行部分配套设施改造工作，已使用募集资金212.32万元。公司按计划、规范、有效使用募集资金，积极配合监管银行和保荐机构对募集资金使用的检查和监督，保证募集资金合理规范使用，合理防范募集资金使用风险，充分发挥募集资金效益，切实保护投资者的利益。

2、加大研发投资力度，增强创新驱动能力

公司继续发挥“产学研协同创新机制”的优势，加大研发投入，进行新品种与经典名方的研发、大品种的二次开发，全力开展多品种质量标准提升工作，不断推进医药产业提质增效。报告期内，公司开展吴茱萸汤、甘露饮、地黄饮子、半夏厚朴汤等品种“经典名方”的研究项目，加速推进“经典名方”研发；对“博安霉素增加适应症临床试验”设计出具体临床试验方案，有序推进博安霉素临床试验工作；研发的一线抗精神药物利培酮脂微球，完成了前期的研究和生产车间的建设工作，正在进行设备的安装调试；开展杜蛭丸治疗缺血性中风药效学研究；与长春中医药大学开展小儿治哮灵片安全性评价研究，与吉林大学合作开展安神补脑液对小鼠气血两虚保护作用的药效学研究；完成了复方金银花颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、益母草颗粒等10个品种的技术转让工作。通过多品种的研制开发，丰富和优化产品结构，推动公司持续稳定发展。

3、加强产品质量管理，提高产品质量水平

公司高度重视产品质量，在生产过程中严格执行GMP管理规范，对GMP执行情况进行监督和考核，由管理部门组成联合检查组不定期对生产现场进行突击检查，保证各个部门认真负责的履行监督、检查、放行的管理职能，通过细化质量管理，强化风险管控，全面提高全员质量意识和岗位技能，严格遵守高于国家法定标准的企业内控标准，以更先进的质量管理方法，更严谨的质量管理态度，提升质量效益，保障百姓用药安全、可靠、放心。2018年1月15日，吉林敖东洮南药业股份有限公司被吉林省政府授予“吉林省质量奖”称号。这是继2013年延边药业、2015年延吉药业获得此项荣誉后，敖东集团内第三家子公司获得该荣誉称号。报告期内，下属子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司、吉林敖东集团大连药业股份有限公司、吉林敖东集团力源制药股份有限公司、吉林敖东集团金海发药业股份有限公司在GMP证书有效期届满前重新申请药品GMP认证，并顺利通过现场检查，获得GMP证书。

4、推进营销体系改革，探索营销模式转型

加快推进营销创新，对公司销售网络积极进行调整、合理布局，持续推进精细化终端管理，不断扩大营销体系的规模，业务模式包含传统等级医院销售、社区门诊销售、OTC终端控销等。加大产品的学术推广力度，采用渠道的专业化管理和终端的学术化推广的经营策略，推动销售业务的稳步发展。以股权投资促进营销战略合作，建立起与医药流通企业合作的桥梁。以“区域直营、产品招商、产品出口”等方式探索新的运营模式，开展安神补脑液销售试点工作。通过加强多元化渠道建设，不断提高产品市场占有率，开拓销售新局面。

5、加大对外投资规模，增强产融结合优势

报告期内，公司通过香港联交所和深港通增持广发证券股票，目前公司持有广发证券境内上市内资股（A股）股份1,252,297,867股、境外上市外资股（H股）股份41,026,000股，以上持股占广发证券总股本的16.97%；本公司全资子公司敖东国际（香港）实业有限公司持有广发证券境外上市外资股（H股）股份36,868,800股，占广发证券总股本的0.48%，合计持有广发证券股权占总股本17.45%。

在转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的重要时期，资本市场在资源配置中的作用日益重要，服务实体经济、优化资源配置、促进多层次资本市场稳健发展是证券公司在新时代背景下的重要使命。吉林敖东作为广发证券的第一大股东决定投资33.35亿元参与广发证券制定的非公开发行A股股票，从战略角度支持其长远发展，进一步巩固吉林敖东的大股东地位。公司参与发起设立的珠海广发信德敖东医药产业投资中心（有限合伙）、吉林敖东创新产业基金管理中心（有限合伙）正常运作，目前已投项目18个，所投项目全部涉及生物制药、医药研发、医药销售、互联网医疗等领域。

2、涉及财务报告的相关事项

（1）与上一会计期间财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

2018年3月29日召开的第九届董事会第五次会议审议通过了《关于部分会计估计变更的议案》，根据《企业会计准则第28号—会计政策、会计估计变更和差错更正》的相关规定，为了更加真实、可靠的反映公司资产和负债的当前状况及预期经济利益，公司决定对按账龄分析法计提坏账准备的应收款项组合计提坏账准备的计提比例进行变更。根据会计准则的相关规定,本次变更属于会计估计变更，采用未来适用法。本次会计估计变更不需要进行追溯调整，本次会计估计变更从2018年1月1日起执行，对公司之前的财务报表无影响。公司按组合计提坏账准备的应收款项包括应收账款、其他应收款，其计提坏账准备按期末应收款项余额与账龄分析法所确定的计提比例的乘积计提，各账龄段及其计提比例变更前后的情况如下：

变更前：

■

变更后：

■

（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

（3）与上一会计期间财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

根据战略发展规划，为彻底解决多年来与第一大股东之间发生的日常关联交易，同时保证原辅包材供货的及时性和质量的稳定性，公司决定以自有资金人民币18,900万元出资与全资子公司延边药业以自有资金人民币100万元共同设立吉林敖东瑞丰包装股份有限公司，购买金诚金诚公司经营性资产及负债。瑞丰公司成立后，公司对其直接持股比例99.47%，纳入公司合并报表范围。该事项已经公司第九届董事会第五次会议、第九届监事会第四次会议及2017年度股东大会表决通过，详见公司在《证券时报》、《上海证券报》、《中国证券报》、《证券日报》及巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的相关公告（公告编号：2018-020、2018-021、2018-023、2018-039）

吉林敖东药业集团股份有限公司

董事会

2018年8月29日